南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院檢驗科通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審
來源：檢驗科   作者：梁穎培  添加時間：2025年11月05日   點擊數(shù):0

10月31日至11月2日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）委派評審專家組一行五人，對南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院（佛山市順德區(qū)第一人民醫(yī)院）檢驗科進(jìn)行了為期三天的ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認(rèn)可現(xiàn)場評審。評審組由解放軍302醫(yī)院曲芬教授擔(dān)任組長，成員包括廣東省中醫(yī)院陳茶教授、南通市第一人民醫(yī)院曹興建教授、珠海市人民醫(yī)院黃建宏教授和解放軍總醫(yī)院董矜教授。

在為期三天的評審中，評審專家通過查閱文件與記錄、現(xiàn)場試驗、臨床科室走訪、醫(yī)護人員訪談、授權(quán)簽字人考核、形態(tài)學(xué)考核等方式，對檢驗科質(zhì)量管理體系運行的有效性和符合性進(jìn)行了全面、細(xì)致的評估。最終，評審組一致同意南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院檢驗科通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審。

專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜嬖u審

10月31日上午，評審組組長曲芬教授主持召開ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審首次會議。評審組專家成員、南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院院長沈潔、副院長胡秋根、檢驗科副主任李小燕以及各行政職能部門負(fù)責(zé)人、檢驗科相關(guān)人員出席會議。

會上，評審組長曲芬教授介紹了此次評審組專家成員、宣布評審組成員分工、明確此次評審的目的、意義、依據(jù)、范圍、評審方法以及日程安排等，強調(diào)評審的公平公正性和客觀性原則，并宣讀《現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。

檢驗科副主任李小燕圍繞學(xué)科發(fā)展概況、質(zhì)量管理體系的建設(shè)、實施、運行和持續(xù)改進(jìn)情況及取得的階段性成果進(jìn)行了專項匯報。

我院院長沈潔代表醫(yī)院對評審專家的到來表示歡迎，并指出此次評審是對醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系、規(guī)范化建設(shè)的全面審閱，是提升醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量和能力的重要契機。

在為期三天的現(xiàn)場評審中，評審組首先參觀了實驗室整體布局，考察了實驗室相關(guān)現(xiàn)場，了解實驗室環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、檢驗流程、試劑耗材管理等情況。接著，五位專家分別對檢驗科管理層、臨檢、生化、免疫、微生物、分子、LIS及生物安全等領(lǐng)域進(jìn)行了全要素的現(xiàn)場評審。

卓越表現(xiàn)獲得高度認(rèn)可

11月2日， ISO15189現(xiàn)場評審末次會議由評審組曲芬組長主持召開，評審組專家成員、南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院麥兆章黨委委員、檢驗科李小燕副主任以及各行政職能部門負(fù)責(zé)人、檢驗科相關(guān)人員出席會議。

曲芬教授代表評審組對南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理體系運行的適宜性、充分性和有效性給予充分肯定，對檢驗科全體人員嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度以及精益求精的團隊精神給予高度贊揚。

評審組一致認(rèn)為檢驗科質(zhì)量方針與工作宗旨一致，質(zhì)量目標(biāo)能夠量化并服務(wù)于質(zhì)量方針；組織結(jié)構(gòu)描述基本清晰，內(nèi)部職責(zé)分配相對合理，各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；質(zhì)量管理體系能有效運行并不斷自我完善，管理體系運行情況良好。同時，也對評審過程中發(fā)現(xiàn)尚需改進(jìn)的問題提出了持續(xù)改進(jìn)的要求。

我院黨委委員麥兆章對評審組的專業(yè)指導(dǎo)與辛勤付出表示衷心感謝。他強調(diào)，ISO15189認(rèn)可并非質(zhì)量管理的終點，而是醫(yī)院邁向更高標(biāo)準(zhǔn)的新起點。醫(yī)院將以此次評審為新的起點，持續(xù)加強實驗室管理，不斷提升技術(shù)能力和服務(wù)質(zhì)量，以更高的標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)的要求、更優(yōu)的服務(wù)，為廣大患者提供更加準(zhǔn)確、可靠、及時的檢驗報告，為醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大的力量。

展望未來，砥礪前行

ISO15189作國際公認(rèn)的醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，此次現(xiàn)場評審的通過，標(biāo)志著南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院檢驗科的檢驗水平接軌國際標(biāo)準(zhǔn)，檢驗報告兼具權(quán)威性與準(zhǔn)確性。檢驗科將繼續(xù)秉持“精準(zhǔn)、高效、優(yōu)質(zhì)、改進(jìn)”的質(zhì)量方針，不斷加強學(xué)科建設(shè)，提升服務(wù)質(zhì)量，為患者提供更加精準(zhǔn)可靠的檢驗報告，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展注入新的活力，為保障人民群眾健康作出更大貢獻(xiàn)。